개념설계란?

Conceptual Design으로 일컬어지며, GMP 제조소 설계 단계에서의 첫 단추 입니다.

사용자(User 또는 Client)의 요구하는 GMP 제조소 구축을 위해 공정적, 생산적, 운영적, GMP 적 필요사항을 면밀히 분석하여

사용자의 요구 사항을 개념적으로 도식화(도면, 분석 보고서)하는 과정입니다.

이는 기본 혹은 상세설계의 진행을 위해 방향성 제시를 하는 단계입니다.

기본설계란?

Basic Design으로 일컬어지며, 개념설계에서 제시한 방향성의 보완 혹은 일부 관련 법 중에 중요한 사항을 반영하여 사용자가 요구하는 GMP 제조소가

현실적으로 적용이 가능한지 검토하는 단계로, 이의 성과물들은 상세설계의 기준이 됩니다.

상세설계란?

Detail Engineering(혹은 Design)으로 일컬어지며, 개념 혹은 기본 설계 단계에서 확립된 기준 혹은 지표를 토대로 사용자가 요구하는 GMP 제조소를 실제 시공할 수 있도록

부대 환경, 관련법, 투자비 등을 고려하여 도면, 계산서, 시방서, 내역서 등을 도출하는 행위로 해당 도서에 대한 공학적, 법적인 명확한 도출 근거가 수반됩니다.

기타

각 설계 단계에서 불가피한 변경 혹은 보완이 필요할 경우 설계 수정이 가능하며 수행해야 할 설계 단계 이전의 설계 단계를 소급할 필요는 없습니다.

즉, 각 설계 단계를 진행하면서 얼마나 합리적이고 적합한 결과를 도출하였는지가 중요한 사항입니다.