Mock Inspection


의약품 제조 및 품질 관련 행위에 필요한 

시설, 조직, 절차 및 인원을 대상으로 GMP 준수 여부를

확인하고, 존재하는 문제점을 발견하여 개선할 수 있도록 하기 위하여 실시하게 됩니다.

Mock Inspection


의약품 제조 및 품질 관련 행위에 필요한 

시설, 조직, 절차 및 인원을 대상으로 GMP 준수 여부를

확인하고, 존재하는 문제점을 발견하여 개선할 수 있도록 하기 위하여 실시하게 됩니다.

IVS에서는 국내와 해외의 다양한 업체에게 모의실사(Mock Inspection)를 의뢰 받아 수행한 경험들을 바탕으로

성공적인 실사에 대응하실 수 있도록 타사와는 차별화된 Mock Inspection 서비스를 제공하고 있습니다.


Mock Insepction List


위·수탁 계약서 

분석 증명서 및 성적서

비품 및 직원 훈련, 위생

공장 및 유지 보수

Critical Support Systems

보관 및 원자재 구역

불만 및 요구 사항

생산 구역

Packging Area 포장 구역

절차서

품질관리

품질보증

밸리데이션

으로 구성되어 실시됩니다.


해당 항목은 의뢰업체 및 업무 범위에 따라 변동될 수 있습니다.


경기도 용인시 기흥구 용구대로 1890번길 42-8 (보라동 298-32번지)

TEL : 031-217-5540, 5580~1  FAX : 031-217-5541

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